艾迪药业(688488.SH)发布公告，公司及控股子公司南京南大药业有限责任公司收到国家药品监督管理局于2025年3月12日核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司在研2.2类改良型新药AD108注射液开展I期临床试验。

据悉，AD108注射液为改良型新药(化学药品2.2类)，活性成份为人尿激肽原酶，即组织型激肽释放酶-1(KLK-1)，是由肾脏分泌的一种丝氨酸蛋白酶，通过激肽释放酶-激肽系统(KKS)在人体内发挥生物学效应，其与肾素-血管紧张素系统(RAS)之间相互作用和平衡，共同维持血液循环系统的稳定和功能。大量医学研究证明，KKS系统功能下降是心脑血管疾病发生、发展和预后不良的重要影响因素之一，因此也成为治疗包括脑卒中在内的心脑血管疾病的天然靶标。已有循证医学证据证明，通过外源性补充KLK-1，可以有效地改善急性缺血性脑卒中患者的神经功能缺损，降低致残率，改善日常生活活动能力。AD108注射液通过皮下给药实现药物在患者体内的持续释放，维持稳态血药浓度和药物效应，持续发挥治疗作用，并避免了静脉给药途径可能引起血压下降的风险。