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百奥泰(688177.SH):戈利木单抗注射液(BAT2506)上市许可申请获得受理

格隆汇3月13日丨百奥泰(688177.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品戈利木单抗注射液(以下简称“BAT2506”)药品上市许可申请的《受理通知书》。

BAT2506(戈利木单抗)注射液是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体,能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α,阻断TNF-α与其受体TNFR结合,从而抑制TNF-α的活性。

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