上海医药(02607)发布公告,近日,公司下属全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(简称“上药信谊”)的奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅱ)收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号:2025S00589),该药品获得批准生产。
奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅱ)(每袋含奥美拉唑 40mg 和碳酸氢钠 1680mg)主要用于活动性良性胃溃疡的治疗(4-8 周),由 Salix Pharmaceuticals Inc 公司研制生产,商品名为 Zegerid,于 2004 年 6 月获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准在美国上市。2023 年 3 月,上药信谊就该药品向国家药监局提出注册上市申请,并获受理。截至本公告日,公司针对该药品已投入的研发费用约人民币815.02万元。