转自：中源协和订阅号

3月13日，《天津日报》刊发整版报道《探秘"细胞谷"，我市细胞产业走上"快车道"》，聚焦中源协和细胞基因工程股份有限公司在生物医药领域的战略布局及创新实践。公司副董事长、CEO王洪琦博士在接受记者专访时表示：“细胞产业是生物医药产业中的创新高地，引领医学治疗模式变革”。

内容摘选如下：

作为生物医药产业的细分领域之一，细胞产业是当前热门的投资赛道。

在业内人士看来，人类很多疾病的产生都是从细胞损伤开始的，而细胞治疗可为患者摆脱一些难治性疾病带来希望之光。

近些年，为了发展细胞产业，天津积极建设“细胞谷”。今年2月，细胞产业又迎来政策利好。比如，《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》明确将细胞和基因治疗作为加快培育的特色赛道之一。

生物医药产业曾被业界称为“永远的朝阳产业”。具体到细胞产业而言，它更是广阔的“蓝海”市场。

零下196摄氏度“冻存”

预防疾病催生细胞存储需求

走进中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称中源协和）旗下的天津市脐带血造血干细胞库，一排排白色的液氮罐映入记者眼帘。透过玻璃幕墙，可以看到每个液氮罐上都有显示屏，该屏幕显示罐内的温度均为零下196摄氏度。

“在这个脐带血造血干细胞库，我们共有150多个液氮罐。”工作人员一边指着眼前的液氮罐，一边给记者介绍，“每个液氮罐的容量为552升，可存储约1428份脐带血造血干细胞。”

作为国内较早开始运营脐带血造血干细胞库的生物医药企业，中源协和是国内为数不多的拥有相关业务牌照的企业，目前已在多地建有综合细胞库。中源协和副董事长、首席执行官王洪琦告诉记者，截至今年2月末，公司旗下的天津市脐带血造血干细胞库脐带血临床应用案例已超过3850例。

让王洪琦印象深刻的是，有个家庭在公司存储脐带血造血干细胞长达19年后，将其用于治疗孩子的再生障碍性贫血。在他看来，脐带血造血干细胞是宝贵的生物资源，也是“天生的最好礼物”。

造血干细胞具有自我更新、多向分化、归巢（即定向迁移至造血组织器官）等潜能。比如，造血干细胞不仅可以分化为红细胞、白细胞、血小板，还可以跨系统分化为多种组织、器官的细胞等。“造血干细胞主要存在于脐带血、外周血、骨髓中。”王洪琦对记者介绍，“脐带血中含有丰富的可重建人体造血和免疫系统的造血干细胞。与骨髓、外周血来源的造血干细胞相比，脐带血造血干细胞具有对配型要求低、排异反应低、增殖能力强等优点，而这也使脐带血成为造血干细胞移植的主要来源之一。”

若从医疗用途来看，脐带血造血干细胞的应用更为广泛，可用于治疗血液系统疾病以及部分遗传病、代谢性疾病等。

王洪琦透露，当前，中源协和正着力打造包括脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞、脂肪间充质干细胞、牙髓间充质干细胞、免疫细胞在内的综合细胞库。

干细胞治疗

从干细胞移植到新药研发

应用前景广阔

在各类细胞中，干细胞有“万用细胞”之称。它可自我更新并不断增殖、分化，成为各类器官所需的组织细胞。

干细胞的分类方式较多。以功能划分来看，干细胞包括全能干细胞、多能干细胞和单能干细胞。其中，胚胎干细胞属于全能干细胞，间充质干细胞、脐带血造血干细胞属于多能干细胞。

据业内人士介绍，人类很多疾病的产生都是从细胞损伤开始的，干细胞治疗就像用生命的种子重新激活生命。在治疗肝硬化、糖尿病、帕金森病、老年痴呆、系统性红斑狼疮等众多难治性疾病方面，干细胞治疗被寄予厚望。

“细胞产业是生物医药产业中的创新高地，引领医学治疗模式变革。”中源协和副董事长、首席执行官王洪琦对记者表示，无论是干细胞治疗，还是免疫细胞治疗，都为许多依靠传统手段难以治疗的癌症、遗传病、自身免疫性疾病等，提供了新的途径，而这也将为众多饱受疾病困扰的患者带来希望之光。以脐带血造血干细胞移植技术为例，截至目前，其已用于治疗80多种疾病，国内临床应用案例超过4万例。

今年1月，国内首款干细胞药物艾米迈托赛注射液获批上市。国家药监局披露的信息显示，该药物由北京一家企业推出，可用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。作为异基因造血干细胞移植术后的主要并发症之一，移植物抗宿主病在严重时可能引起死亡。

在国内首款干细胞药物获批上市后，不少业内人士倍感振奋，直呼：“干细胞药物商业化元年来了！”

“尽管国内首款干细胞药物面向的人群数量并不多，但其获批上市提振了行业信心。”王洪琦说，艾米迈托赛注射液属于间充质干细胞药物。继美国去年12月批准上市首款间充质干细胞药物后，我国紧随其后批准上市国内首款，这都证实了异体间充质干细胞的安全性和有效性。

间充质干细胞属于多能干细胞，具有多向分化潜能。据介绍，间充质干细胞来源丰富、采集方便，具有低免疫原性，在免疫系统疾病和退行性疾病治疗中具有良好的应用前景。

作为一家生物医药企业，中源协和近些年围绕精准预防、精准诊断、细胞治疗进行产业布局。“从国内已递交临床研究申请的干细胞新药来看，其适应症较多，涉及免疫系统、呼吸系统、消化系统、神经系统等。”王洪琦告诉记者，除了免疫细胞药物外，中源协和在干细胞药物方面也有布局，比如其自主研发的VUM02注射液已有8个适应症获批临床试验，其中包括失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染、激素治疗失败的Ⅱ度至Ⅳ度急性移植物抗宿主病等；自主研发的VUM03注射液临床试验申请已获受理，主要用于治疗非活动性、轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘；与首都医科大学共同申报的、用于治疗慢性牙周炎的牙髓干细胞药物，已进入Ⅱ期临床试验。

（转自：中源协和订阅号）