hiPSCs从基础研究到医疗革新系列课第2期：从实验室到临床，hiPSC技术如何引领医疗转型 | 药时代直播间
靶向蛋白降解技术：为生命科学研究与药物研发赋能 | 药时代直播间
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2025年3月3日，艾伯维宣布与丹麦生物技术公司Gubra达成一项许可协议，共同开发GUB014295。这是一种潜在的长效胰淀素类似物（Amylin Analog），用于治疗肥胖症。交易总金额高达22亿美元，包括3.5亿美元的预付款。
无独有偶。
2025年3月12日，罗氏宣布与Zealand Pharma达成独家合作和许可协议，共同开发和商业化胰淀素类似物Petrelintide，可用于单药治疗或与罗氏的GLP-1R/GIPR双激动剂CT-388形成固定剂量组合。合作潜在最高总金额达到53亿美元，其中16.5亿美元为预付款。
不到10天的时间里，两家跨国药企斥资75亿美元，强势进军Amylin新药赛道，可谓“来势汹汹”！~
其实，看好这个靶点的MNC岂止艾伯维和罗氏。
诺和诺德是最早布局胰淀素类似物的跨国药企之一，其开发的Cagrilintide是一种长效胰淀素类似物，已进入临床后期。Cagrilintide与司美格鲁肽（Semaglutide）组成的复方制剂CagriSema在临床试验中显示出显著的减重效果。此外，诺和诺德还在开发口服GLP-1受体和胰淀素受体双重激动剂Amycretin，目前正在进行临床试验。阿斯利康也在胰淀素类似物领域有所布局。2024年12月，其开发的长效胰淀素受体激动剂AZD6234注射液在中国获批临床试验，拟用于超重或肥胖成年人的长期体重管理。
胰淀素类似物已成为减重和代谢疾病治疗领域的热门靶点，吸引了众多跨国药企的关注。
很多朋友会问：Who is Amylin?
在医学研究的漫长征程中，Amylin靶点的发现堪称一场充满偶然与惊喜的冒险。它不仅为糖尿病治疗带来了新的曙光，更在减重领域展现出巨大的潜力。
下面，我们一起快速回顾胰淀素发现的传奇故事，这是一首从毒蜥唾液到千亿赛道的科学狂想曲，这是一部基于真实事件改编的代谢药物研发史诗。
诚益生物万字长文：GLP-1的前世今生
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第一章：命运的伏笔——藏在动物胰腺里的秘密（1980年代）
1987年，瑞典病理学家Westermark P.像往常一样在显微镜前观察糖尿病患者的胰腺切片。突然，他的瞳孔微微收缩——在胰岛素β细胞周围，散布着大量从未见过的淀粉样沉积物。这个发现如同投入湖面的石子，掀起了持续三十年的涟漪。与此同时，新西兰学者Cooper G.也在2型糖尿病患者的胰腺中发现了同样的神秘物质，并将之命名为"胰淀素(Amylin)"。
此时的圣地亚哥，生物技术先驱Howard Greene正带领初创公司Amylin Pharmaceuticals，试图将这种37个氨基酸组成的多肽变成治疗糖尿病的利器。
他们不会想到，这个靶点将在四十年后引发跨国药企的竞相豪赌。
第二章：蜥蜴毒液里的革命（1996年秋）
纽约布朗克斯医院的John Eng医生凝视着培养皿，手中试管里是刚从希拉毒蜥唾液中提取的Exendin-4。这种能在蜥蜴体内存活数周的多肽，竟与人类GLP-1高度相似！
当他带着这个发现参加美国糖尿病学会年会时，立刻被Amylin公司的科学团队围住——这支濒临破产的团队，以破釜沉舟的姿态迅速签下了授权协议。
历史的戏剧性在此刻绽放：原本研究Amylin的团队，却因毒蜥唾液的意外发现，调转方向，研发了全球首个GLP-1类似物艾塞那肽。这像极了科学探索的隐喻——真正的突破往往诞生在预设路径之外。
后来，Amylin Pharmaceuticals与礼来公司联合开发艾塞那肽，于2005年4月获得美国FDA批准上市，商品名为Byetta（中文名：百泌达）。
第三章：绝境逢生的逆袭（2000年冬）
旧金山FDA大楼的走廊里，Joseph Cook攥着皱巴巴的演讲稿。这位临危受命的Amylin CEO刚经历了公司股价从10美元暴跌至0.5美元的地狱之旅。会议室里，内分泌咨询委员会的专家们正激烈争论："普兰林肽的12个月疗效数据为何突然消失？"
当委员会最终以6:5的票数建议批准时，玻璃幕墙外的金门大桥清晰可见。
这个险胜的决议，不仅让Amylin起死回生，更验证了Amylin靶点的临床价值——它能延缓胃排空，抑制食欲，这些特性将在二十年后成为减重药物的黄金标准。
第四章：双雄争霸（2025年春）
哥本哈根港的晨雾还未散尽，Zealand Pharma实验室里却热火朝天。这家曾裁员90%的丹麦小公司，如今手握改变游戏规则的筹码——长效Amylin类似物Petrelintide，该药物能同时激活三种Amylin受体亚型，减重方面比GLP-1类药物更少引发肌肉流失。
2025年3月12日，罗氏豪掷16.5亿美元预付款的消息传来时，团队欢呼了起来。
就在十天前，艾伯维刚宣布与Gubra达成22亿美元合作。
两大巨头的75亿美元押注，将Amylin赛道推向白热化。
而糖尿病和减重赛道的巨头诺和诺德早已布下重兵——他们的Cagrilintide/司美格鲁肽复方制剂，在临床试验中让受试者平均减重24.8kg，这个数字如同悬在所有竞争者头顶的达摩克利斯之剑。
第五章：未来已来——代谢治疗的星辰大海
在最新的人源化小鼠实验中，口服型Amylin/GLP-1双靶点激动剂展现出惊人的穿越血脑屏障能力。这意味着，未来的减重药物可能直接作用于下丘脑的摄食中枢，实现更精准的代谢调控。而罗氏与Zealand合作的CT-388/Petrelintide复方制剂，则试图复制诺和诺德CagriSema的成功路径，用双重机制突破疗效天花板。
当我们回望Westermark教授当年显微镜下的发现，恍然惊觉：科学史上最伟大的突破，往往始于研究者对异常现象的"多此一举"。从毒蜥唾液到千亿市场，Amylin的故事印证着新药研发的终极魅力——在已知与未知的边界，永远存在着改变人类命运的可能。
药时代将继续跟踪报道。
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参考资料：
本文关键事实引自：Amylin靶点发现、普兰林肽研发历程、Cagrilintide机制、2025年巨头交易
糖尿病专题9 Pramlintide曲折的研发故事
血糖调节的秘密：揭秘猫科动物的Amylin多肽如何影响我们的健康
超800亿！罗氏豪赌下个药王
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GLP-1的前世今生—— 糖尿病与GLP-1的节流治疗（连载一）
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