（来源：医曜）

一纸公告，改变了全球科学仪器市场格局。

3月4日，中国商务部发布公告，宣布将美国基因测序巨头因美纳（Illumina）正式列入《不可靠实体清单》，并禁止其向中国出口基因测序仪。

虽然早在一个月前，商务部就已经将因美纳列入《不可靠实体清单》，但市场普遍预测对于因美纳的处罚措施不会太重，可能会以警示性措施为主，毕竟因美纳在中国还占有很大比例的市场份额。然而，事情的最终走向却是“限制进出口活动”这一最严措施。

因美纳被禁后，国内基因测序龙头华大智造无疑成为最大赢家，股价已由一月底的39.96元，一度飙升超过100元，涨幅高达140%。经此一役，客观意味着，华大智造已从技术追赶者蜕变为规则制定者，一个崭新的时代已经到来。

01

因美纳霸权

2010年的时候，因美纳推出了HiSeq 2000测序系统，优异的性能几乎垄断了整个基因测序市场。看到HiSeq 2000的优异表现后，华大基因第一时间跟进，当年花费数亿美金购入128台高通量测序仪，占当时因美纳全年产量的四分之三，一跃成为因美纳最大合作伙伴。

虽然华大基因买到了因美纳的产品，但在使用过程中却处处受限。因美纳交付机器后，就对华大基因进行了严苛的限制，不仅开出天价保修合同，还对更换的关键零件实施封锁禁运，甚至在办公楼中挪动仪器都是被禁止的。

这些所谓的规矩，其实就是“卡脖子”的刁难，本质上是一场悄无声息的“基因测序”战争。如果我们想要在人类基因领域有所突破，就必须拥有具备自主知识产权的底层基础——基因测序仪，才能逐渐建立起属于我们的优势。不能自己造硬件的实验室，可以是一流的，却绝不是顶尖的。

华大基因遂决定自力更生，入局基因测序仪开发制造领域。当时，美国另一家基因测序仪公司Complete Genomics深陷亏损泥潭，华大基因耗资1.176亿美元价格完成对CG的全额收购，从而拥有基因测序仪的自主知识产权。经过资产重组后，这部分基因测序仪资产于2016年拆分成华大智造，专攻产业上游的基因测序仪和试剂等基因测序产业链条上技术壁垒最高的环节。

不过，此时因美纳的市场影响力已经达到顶峰，全球84%的市场份额都归因美纳所有。尽管华大智造诞生后发展迅速，但其却始终受到因美纳的压制，主要市场仍局限于国内。

为了寻求更大的发展机会。2019年时，华大智造首次透露意欲在美国推出其测序技术的想法，却遭到因美纳的疯狂进攻。

自2019年起，因美纳及其子公司在中国境外对华大智造及其子公司、经销商、客户发起系列的专利、商标侵权诉讼案件，截至2021年9月，这类诉讼案件多达30起，华大智造部分业务一度受到临时禁令影响。

面对因美纳的阻击，华大智造选择正面迎战，并最终于2022年5月在美国大获全胜。美国法院裁定，因美纳侵犯了华大智造的“双色测序技术”专利权，需支付3.34亿美元的赔偿金，同时因美纳在反诉中提出的全部专利均被判定为无效。双方还约定，未来三年，在美国境内将不会就专利侵权以及违反美国反垄断法或不正当竞争起诉对方及其客户，也不对现有测序平台可能造成的损失进行索赔。

在赢得专利诉讼后，华大智造才得以于2022年8月开始在美国销售其基于CoolMPS技术的相关测序产品，并于2023年将6款测序产品全面推向美国市场。

本以为这场争斗可以告一段落，但因美纳仍然不死心，筹划起来“暗招”。

2024年初，《美国生物安全法案》横空出世，以“保护基因数据和国家安全”为由，禁止中国药明康德、华大集团、华大智造及子公司CG获得美国资金以及同美国联邦机构签订合同。有数据显示，过去三年，因美纳公布的政治游说投入合计有1.5亿元，具体游说内容涉及“竞争政策”“保护美国生物科技”等关键词。

不过，《美国生物安全法案》最终以流产告终。

02

下一站，出海

因美纳退出后，华大智造将牢牢掌握国内基因测序仪市场的话语权，并有望将技术能力外溢至海外市场。

事实上，随着华大智造的崛起，因美纳在中国的市场份额逐年缩小。2020—2022年，因美纳在中国的市场份额从59%逐年降至37%，到2023年，国内新增装机市场份额更是下滑至26.5%。中国作为因美纳第二大市场，业绩出现连续两年下滑：2023年下滑19%，2024年下滑20%。大中华区的营收占比从2022年的约10%，降至2023年的9%，再到2024年的7%。

华大智造已经蚕食了因美纳在国内的大部分市场份额。2023年，华大智造国内新增测序仪销售装机达695台，占国内基因测序行业上游新增装机市场份额的47.3%，连续两年在国内测序设备新增装机市场份额排名第一。

据比地招标网统计，2024年前三季度，国内基因测序仪招投标市场中标设备数量达344套，中标总金额约3.96亿元。市占率前三名分别华大智造（55.05%）、因美纳（13.59%）、贝瑞基因（4.86%）。即使不考虑地缘政治因素，因美纳在中国已完全不是华大智造的对手。

图：国内基因测序仪招中标统计，来源：比地招标网

当然，因美纳退出后，华大智造也并不能够完全独享整个中国市场。早在2月4日商务部将因美纳列入《不可靠实体清单》，国内相关公司就已闻声而动，纷纷推出替代方案，一时间基因测序仪及试剂市场热闹非凡。

如手握中小通量、高通量、超高通量基因测序仪产品矩阵的真迈生物，就以闪电战姿态抢占先机，率先发布替代方案：配套测序仪+封闭式芯片设计+生信分析平台构成的闭环系统。既有NovaSeq级高性价比机型满足临床需求，也有桌面式MiniSeq系统填补基层市场空白。更为关键的是，其对主流建库试剂盒的兼容性突破，让实验室设备切换成本直降40%～60%。

赛陆医疗的“梯度替代”策略同样极具杀伤力，其称自研的Salus Pro是目前首款获批临床检验全应用场景的基于可逆末段终止测序法基因测序仪，能在中国医疗监管体系下合法合规地满足人体DNA和RNA以及来源于人体的微生物的DNA和RNA测序需求，也能更好地解决目前因美纳临床用户无法合规进行全临床检验应用的困境。

易速微控的“灵活方案”提供多种选择，其称已经成功开发基于可逆末端终止测序原理的测序反应通用试剂，适配因美纳NextSeq、MiniSeq两大主流测序平台。基于这套高度兼容因美纳测序平台的试剂替换方案，用户无需改变现有平台及实验方案即可完成替换，显著降低迁移成本。同时还可以根据客户所需匹配灵活多样的测序方式，已实现从单端到双端、50cycle到300cycle、产出数据量从30M~600M的覆盖，并能支持从短读长到长读长的测序需求。

思昆科技将“精准卡位”玩到极致，分子索引技术突破3.0版本、流动槽制造良品率突破85%、百万级集群生信平台开放测试、配套试剂开启现货供应。

不过，这些替代方案与华大智造拥有的目前中国最全面的高通量测序解决方案相比，依然显得过于苍白无力。因美纳之后，华大智造将是国内基因测序仪的绝对领导者，有望引领整个行业良性发展。

据弗若斯特沙利文数据，中国基因检测市场规模已经从2016年的72亿元增长至2024年的374亿元，预计将从2025年的487亿元进一步增长至2030年的1536亿元，未来5年复合增速为25.8%。在做大蛋糕的大趋势下，其余的赛道参与者也能获得不错的成长。

更为关键的是，没有了因美纳搅乱后方阵地，华大智造能够集中全部精力拓展海外市场。从全球市场看，因美纳依然拥有极强的竞争力，2023年，因美纳在全球基因测序市场的市场份额为77.6%，尽管其市场份额相比2022年的80.4%有所下降，但仍然保持着绝对的市场主导地位。而同期，华大智造的市场份额约为18.7%，依然任重道远。

不过，华大智造“法宝”已经炼成。2024年9月，华大集团具有自主产权的高通量纳米孔基因测序仪CycloneSEQ-WY01“五岳”和中通量纳米孔基因测序仪CycloneSEQ-WT02“梧桐”在中国获批。产品隶属于旗下的序风科技，华大智造拥有相关产品的全球市场经销权。

截至目前，华大智造成为全球测序领域第一也是唯一一个集齐“高通量测序+纳米孔测序+时空组学+细胞组学”四大热门领域的测序设备生产商，真正实现“全读长”测序产品的全周期闭环，能为客户提供“长+短”测序端到端服务。

一场迈向全球的战役，已然打响。