国药现代(600420.SH)公告,公司控股子公司上海现代哈森(商丘)药业有限公司(简称国药哈森)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。本次申请涉及药品为二羟丙茶碱注射液,申请事项包括:申请增加2ml:0.3g规格;申请开展仿制药质量和疗效一致性评价。
公告显示,二羟丙茶碱注射液主要适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等,以缓解喘息症状;也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。
国药现代(600420.SH)公告,公司控股子公司上海现代哈森(商丘)药业有限公司(简称国药哈森)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。本次申请涉及药品为二羟丙茶碱注射液,申请事项包括:申请增加2ml:0.3g规格;申请开展仿制药质量和疗效一致性评价。
公告显示,二羟丙茶碱注射液主要适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等,以缓解喘息症状;也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。