本报记者 晏国文 曹学平 北京报道

（国家组织药品联合采购办公室通报。）

3月17日，国家组织药品联合采购办公室通报，取消四川海梦智森生物制药有限公司（以下简称“四川海梦智森生物”）间苯三酚注射液中选资格，并将该企业及该产品生产企业太极集团四川太极制药有限公司（以下简称“四川太极制药”）列入违规名单。

在2024年12月30日公布的全国药品集中采购中选结果中，共有9家企业中选间苯三酚注射液。四川海梦智森生物的中选价格最低，仅为0.22元。拟供应省份为河北、黑龙江、四川、云南、陕西。

不过，其他8家中选企业的中选价格都在0.44元—0.58元。四川海梦智森生物的中选价格仅为其他企业的38%—50%。

针对此事件，3月18日上午，《中国经营报》记者联系了两家相关企业。四川海梦智森生物方面暂未答复记者。太极集团证券部相关人士表示，这个产品不是公司的产品，公司只是收取加工费，代加工生产。

（第十批全国药品集中采购间苯三酚注射液中选结果。上海阳光医药采购网/图）

通报称，四川海梦智森生物委托四川太极制药生产的间苯三酚注射液为第十批国家组织药品集中采购中选药品，目前尚未执行。

根据2025年3月17日四川省药监局发布的监督检查通告，药品上市许可持有人四川海梦智森生物未能对受托生产企业的生产过程进行有效监控，受托生产企业四川太极制药部分批次产品关键生产过程出现偏差，未按规范要求开展偏差处理，综合评定结论为不符合药品生产质量管理规范（GMP）要求。

药监部门已暂停四川太极制药间苯三酚注射液生产，暂停四川海梦智森生物间苯三酚注射液上市销售。

经国家组织药品联合采购办公室相关成员单位集体审议，四川海梦智森生物违背在申报材料中作出的承诺，与其委托生产企业四川太极制药违反《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-2）》有关条款。

联合采购办公室决定取消四川海梦智森生物间苯三酚注射液中选资格，同时将四川海梦智森生物和四川太极制药列入违规名单，暂停两家企业自2025年3月18日至2026年9月17日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

第十批集采中选结果将于2025年4月在全国各省份落地实施。由四川海梦智森生物作为间苯三酚注射液主供企业的省份，应按照《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-2）》相关条款启动替补程序，由备供企业替补成为主供企业，并按本企业中选价格供应；当新确认的主供企业不能满足供应需求时，由所在省份启动增补备供企业供应流程。

据国家药监局数据，间苯三酚注射液共有44个批准文号。

四川海梦智森生物成立于2019年，大股东为四川大通信宏医药集团，后者两名股东均为自然人。

四川太极制药是太极集团控股子公司，持股比例为74.65%。2024年上半年，四川太极制药营业收入为4524.46万元，净利润为34.28万元。

在第十批集采中，四川太极制药共有3个产品中选（其中两个为受委托生产），除了间苯三酚注射液，另外两个是盐酸格拉司琼注射液、盐酸多巴酚丁胺注射液。

（乙酰半胱氨酸泡腾片中选结果。上海阳光医药采购网/图）

在第十批集采中，四川海梦智森生物还有乙酰半胱氨酸泡腾片中选，由浙江赛默制药有限公司受托生产。该药品共有4家企业中选，四川海梦智森生物的中选价格仅为0.247元/片，其他3家企业的中选价格分别是0.452元/片、0.458元/片、0.46元/片。

四川海梦智森生物的中选价格远低于其他企业，仅为其他企业的55%。

（编辑：曹学平 审核：童海华 校对：翟军）