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康华生物:募投项目涉及药品生产审批流程及时间安排

投资者提问:

请公司详细说明募投项目所涉及行政审批项目,是哪些涉及到哪些审批部门各需要多少时间?

董秘回答(康华生物(维权)SZ300841):

尊敬的投资者您好,公司根据《药品生产监督管理办法》《药品注册管理办法》相关规定向药品监管部门提交康华生物疫苗生产扩建项目生产许可、注册许可的相关申请,目前已取得《药品GMP 符合性检查告知书》并获通过,目前正处于药品补充申请审评、注册检验阶段,公司将积极推进后续工作。感谢您的关注!

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