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神州细胞SCTT11获得药物临床试验批准通知书

北京商报讯(记者 丁宁)3月6日晚间,神州细胞(688520)发布公告称,公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的产品SCTT11注射液开展甲状腺眼病适应症的临床试验。

公告显示,甲状腺眼病是与甲状腺疾病密切相关的一种器官特异自身免疫性疾病。甲状腺眼病的症状和体征与疾病的分期和严重程度相关,临床表现复杂多样,常见症状包括眼干、畏光、流泪、复视和眼后压迫感等,典型体征包括眼球突出、眼睑退缩、眼睑水肿、结膜水肿等;中重度患者可能导致永久性视觉损害以及面部形态的毁容性变化,严重影响患者的社交功能和生活质量。目前,临床上对于甲状腺眼病患者仍存在较大的未满足医疗需求,亟待研发新的治疗药物。

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