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恒瑞医药1类创新药硫酸艾玛昔替尼片获批上市

3月21日,恒瑞医药(600276)发布公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302 片)上市。

该药物适应症为用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。这一批准标志着中国在强直性脊柱炎口服靶向治疗领域实现了原研药物的首次上市。

公告中提到,硫酸艾玛昔替尼片是一种高选择性的JAK1抑制剂,具有抗炎和抑制免疫的生物学效应。根据Evaluate Pharma数据库,2024年托法替布片和乌帕替尼缓释片的全球销售额合计约为71.39亿美元。截止目前,SHR0302相关项目的累计研发投入约为10.71亿元。

2024年前三季度,恒瑞医药实现收入201.89亿元,归母净利润46.20亿元。

(文章来源:财中社)

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