格隆汇3月24日丨恩华药业(002262.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH140068片4个规格的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。
NH140068是一款适于口服的多种神经递质受体激动剂,为新一代治疗精神分裂症的创新药。临床前试验结果表明,它可以激动多巴胺、5-羟色胺和痕量胺的相关受体,具有改善精神分裂症阳性和阴性症状且副作用小的潜力。NH140068源于内部自主研发,公司独家拥有其知识产权。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。