转自：新康界

3月24日诺和诺德宣布引入国内创新药企业联邦制药一款GLP-1 类长效三重激动剂的全球（除大中华区外）独家权益，首付款2亿美元，交易总金额达20亿美元。

作为目前GLP－1药物的龙头，诺和诺德此番为何重金押注国产减重分子？

司美格鲁肽爆火的这两年，GLP-1类减重药物千亿赛道可谓挤满了闻风而来的各路“选手”。

比起费时费力的自主研发，越来越多药企选择走收购、合作等“捷径”，减重领域的竞争维度也不断提高，从单一靶点向口服小分子、多靶点等方向推进。

除了诺和诺德、礼来两大“霸主”，罗氏、艾伯维、默沙东等MNC巨头均在重金布局减重领域，并将此视为未来新的增长点之一。潜力巨大的国内市场，恒瑞、信达等亦纷纷入局，意欲抢夺市场蛋糕。

重重围剿之中，即便手握“准药王”司美格鲁肽的诺和诺德，也不得不通过加大产能、频频收购扩大管线布局，来应对未来竞争格局的重塑。

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现状：GLP-1双雄较劲

这并不是诺和诺德首次向同行“借力”快跑。

近两年来，这位GLP-1药物龙头多次出手加码减重赛道，跑马圈地意图明显，例如2023年4.56亿欧元收购Embark Biotech公司、与Inversago Pharma达成一项10.75亿美元的收购协议、2024年6亿美元牵手Metaphore Biotechnologies与Flagship Pioneering共同开发下一代减重疗法......

诺和诺德生物创新中心负责人Uli Stilz博士曾在接受行业媒体采访时表示，诺和诺德计划继续靶向能够抑制食欲的GLP-1受体，并认为可以通过合作开发等方式在GLP-1领域继续创新。

至于下一代GLP－1疗法的目标重点，则在于持久性、便利性与可扩展性，例如减少用药次数的长效疗法。

此番诺和诺德引进的联邦制药GLP－1药物分子，便是一款长效且被认为或具有更显著减重效果的三靶点受体激动剂。

该联邦制药开发的GLP－1药物分子为UBT251，一种靶向 GLP-1、GIP 和胰高血糖素受体的长效合成肽三重激动剂，国内1类创新药，已在中国大陆获批用于成人2 型糖尿病、超重或肥胖、代谢功能障碍相关脂肪肝（MAFLD）和慢性肾病（CKD）的临床试验，近期还在超重或肥胖人群中启动了Ⅱ期试验。同时也在美国开展成人 2 型糖尿病、超重或肥胖和 CKD 的临床试验。

在临床前环境中，UBT251已显示出对三种受体的有效活性，此前披露的Ⅰb期临床数据，该药因在最高剂量的12mg组中给药12周就能实现15.1%的减重成果而受到关注。

临床数据优异，无疑是诺和诺德砸下2亿美元首付＋18亿美元潜在里程碑付款押注该药物的重要原因之一。

但更引人联想的是，诺和诺德最大的竞争对手，礼来正在重点开发的一款减重药物Retatrutide（LY3437943/瑞他鲁肽）也是一款GLP-1R/GCGR/GIPR三重激动剂，至2024年已在全球启动了8项Ⅲ期临床，成为同类药物中全球进度最快的一款。

II 期临床试验结果显示，在治疗48周时，每周注射12mg Retatrutide 治疗的受试者平均体重可减轻 24.2%。因此，行业不少观点认为，联邦制药的UBT251具备与礼来Retatrutide一较高下的潜力。

另一方面，3月初诺和诺德的最新减肥药，正重点开发的一款胰淀素类似物CagriSema由于临床试验数据结果不及预期，导致该公司股价大跌超过9%。

该新型减肥疗法一度被诺和诺德视作司美格鲁肽后的下一代重磅减肥药，却意外受挫，而今未足一个月，诺和诺德便高调宣布拿下了一款减重效果可与礼来下一代重磅药物Retatrutide，借此抵消市场消极情绪的意味也是尤为明显。

“我们每做一个项目，都会看看竞争对手做了什么，看看谁做得最快，然后制定一个更快的目标。”礼来首席科学及医疗官丹尼尔·斯科夫隆斯基在接受媒体采访时说的这句话，如今用到竞争对手诺和诺德的身上，似乎也恰如其分。

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未来：竞争格局未定

一边是替尔泊肽紧追不舍，一边是越来越多的口服小分子、多靶点减重药物展开全面围剿之势，以礼来为代表的多家药企正不断对诺和诺德的GLP－1赛道霸主地位发起攻击，诺和诺德尚未真正将K药挤下全球药王宝座，已不得不开始减重赛道的“药王”保卫战。

从目前管线布局来看，诺和诺德引入联邦制药的三靶点受体激动剂UBT251，也是在对自身代谢领域减重管线的“查漏补缺”。

据西南证券统计，截至2024年第一季度，诺和诺德旗下在研的肥胖症管线约有10项，包括GLP－1、GLP-1R、GIPR单靶点激动剂、GIP/GLP-1双靶点激动剂、Amylin（胰淀素）类似物、CB1等，三靶点受体激动剂正是该公司减重管线领域空缺的部分。

在GLP-1有望接力PD-1成为下一个重磅产品系列的预期之下，近几年全球范围内GLP-1类药物以及相关减重药物的并购案例可谓屡屡出现，不少财力雄厚的MNC巨头更是扫货式布局。

例如刚在3月12日宣布与Zealand Pharma达成共同开发和商业化胰淀素（amylin）类似物petrelintide的罗氏，2023年底还曾通过收购Carmot获得多款GLP-1/GIP药物，并为此砍掉了多款神经、肿瘤等其他领域的药物管线，为减重类药物研发腾出更多的资源。

同在3月初，此前称霸自免领域的艾伯维也宣布通过3.5亿美元的预付款＋18.75亿美元里程碑金额收购一款潜在治疗肥胖症的同类最佳长效胰淀素（amylin）类似物，快速切入肥胖减重领域。

还有阿斯利康、百时美施贵宝、诺华和安进等大型制药公司，也纷纷涉足GLP-1减肥药物领域。且在GLP-1单靶点注射剂基础上，药物靶点、给药方式都在根据临床需求不断多样化，如口服制剂、双靶点、三靶点、CB1、胰淀素、ActRII、MSTN......

《Evaluate 2024全球前瞻报告》显示，肥胖症和糖尿病药物的销售额到2030年有望超1000亿美元，甚至更高。另一组来自彭博行业研究的统计数据指出，全球已有90多家药企有正在研发的减重药物，至少有120种相关药物处于临床开发阶段，其中绝大多数治疗方案基于GLP-1类药物。同时Pitchbook的报告显示，预计到2029年，可能会有多达16种新的GLP-1类减肥药物上市。

这样一个千亿美元级市场，目前却仅诺和诺德及礼来两家企业正面比拼，一大波后来者仍在追赶中，与PD－1等赛道相比，竞争格局可谓远未到尘埃落定的阶段。

这也意味着，在减重赛道上，谁都有希望，有可能成为下一匹黑马。

这场以GLP－1类药物为主的竞赛中，来自中国的减重潜力管线也在全球扮演着越来越重要的角色，无论是GLP-1口服小分子、GLP-1/GIP双靶点，还是GLP-1/GIP/GCGR、GLP-1/GCGR/FGF21三靶点，或者ActRII等新靶点，均不乏优质资产。

国内创新药出海声浪趋高的近两年，国产GLP-1系列产品诞生了多笔重磅交易。

从诚益生物将GLP-1小分子海外权益授权给阿斯利康，到恒瑞将3款GLP-1系列产品NEWco出海；再到默沙东以超20亿美元获得翰森制药的临床前口服小分子GLP-1受体激动剂全球独家权益、Apollo Therapeutics9.38亿美元引进东阳光药GLP-1/FGF21双靶点药物HEC88473的中国外全球权益、Verdiva Bio引进先为达生物每周一次口服伊诺格鲁肽的权益......

尽管曾有声音认为国产创新药“卖青苗”或有损企业及行业后期发展，但不可否认的是，越来越多的中国创新药产品，正借助BD快速进军全球市场。

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结语：千亿赛道长跑

作为兼具药品及健康消费品双重属性的产品，GLP-1类药物正以重塑整个减重药物市场的姿态成为全球焦点，并在长坡厚雪的预期中吸引越来越多入局者。

基于司美格鲁肽、替尔泊肽的强势增长助力，2024年全球GLP-1系列产品销售额已突破500亿美金。聚焦到拥有庞大减重需求人群基数的中国市场，方正证券预计，到2030年国内GLP-1减肥药市场规模有望超378.52亿元。

加之刚过去的2025年两会上重点提及“体重管理”，随后国家卫健委主任明确将引导医疗机构设立体重门诊，持续深入地开展体重管理，中国减重市场未来发展前景尤为广阔。

产品层面，除了诺和诺德、礼来已夺得国内市场先发优势，恒瑞、信达、华东医药、歌礼制药、银诺医药等国内企业也已马不停蹄地追赶中，GLP-1类药物的差异化打法也越来越多。

目前来看，长效化的周制剂乃至月制剂已有临床试验在推进中；口服小分子也成为诸多药企押注的下一代重磅产品；还有多靶点产品、多产品组合疗法、适应症拓展，均成为减重赛道竞争者尝试突围，寻求未来增长空间的重要手段。

从降糖、减重，到减脂增肌、改善心血管系统，GLP-1类药物的消费空间，也将随着越来越多药物的商业化，不断打开。

（转自：新康界）