3月25日晚间，恒瑞医药公告，公司与Merck Sharp & Dohme公司（简称“默沙东”）达成协议，将公司脂蛋白（a）[Lp（a）]口服小分子项目（包括名为HRS-5346的先导化合物）有偿许可给默沙东，默沙东将获得HRS-5346在大中华地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。

根据协议条款，恒瑞医药将HRS-5346在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给默沙东。恒瑞医药将收取2亿美元的首付款，并有资格获得不超过17.7亿美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款，以及如果相关产品获批上市，基于HRS-5346的净销售额的销售提成。

拓展海外市场

公告显示，HRS-5346是一种在研的Lp（a）口服小分子抑制剂，目前正在中国进行Ⅱ期临床试验。上述协议的签署有助于拓宽HRS-5346的海外市场，为全球患者提供优质的治疗选择，也将进一步提升恒瑞医药创新品牌和海外业绩。恒瑞医药称，该交易的交割取决于能否获得美国《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法》项下的批准以及能否满足其他惯常条件。该交易预计于2025年第二季度完成交割。

“心血管疾病在全球存在巨大未满足的临床需求。我们很高兴与心血管领域全球领军企业默沙东达成战略合作，让恒瑞医药心血管创新药服务全球患者。”恒瑞医药执行副总裁、首席战略官江宁军表示：“相信默沙东卓越的临床研发实力和全球化布局将加速推动HRS-5346的研发进程，未来有望为更多患者提供降低动脉粥样硬化风险的治疗新选择。”

“HRS-5346是一种在研的口服小分子Lp(a)抑制剂，将有力拓展并完善我们在心血管、代谢疾病领域的研发管线。”默沙东研究实验室总裁Dean Y.Li表示。

在Lp（a）赛道，此前亦有国内创新药企与跨国药企达成合作。2024年10月，石药集团宣布，已与AstraZeneca（“阿斯利康”）签订独家授权协议，以在全球范围内开发、制造及商业化集团的Lp（a）抑制剂YS2302018以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品或生物制品。

石药集团称，根据该协议条款，集团同意授予阿斯利康在全球范围内开发、制造及商业化该化合物及该产品的独家授权。集团将收取1亿美元的预付款，并有权收取最高3.7亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.5亿美元的潜在销售里程碑付款以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。

已实现13项创新药海外授权

记者梳理发现，截至目前，恒瑞医药已实现13项创新药海外授权。值得一提的是，2024年5月，恒瑞医药将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美国Kailera公司，首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元，公司还取得美国Kailera公司19.9%的股权。

“作为一家专注创新的医药企业，我们坚持自主研发与开放合作并重，稳步推进国际化发展。”恒瑞医药董事、副总经理张连山日前在接受记者采访时表示，创新药要在国际市场立足，关键要形成差异化竞争优势，满足未被满足的重大临床需求，这是国内创新药企走向世界的重要基础。

恒瑞医药介绍，截至目前，公司已经在中国获批上市19款新分子实体药物（1类创新药）、4款其他创新药（2类新药）。

据恒瑞医药2024年三季报，公司2024年前三季度实现营业收入201.89亿元，同比增长18.67%；实现归母净利润46.2亿元，同比增长32.98%。2024年前三季度公司研发费用45.49亿元，同比增加22.1%。