转自：美迪西Medicilon

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司与上海拓界生物医药科技有限公司联合申报的1类创新药小干扰核酸（siRNA）HRS-5817注射液正式获批临床，拟用于治疗超重或肥胖。

上海美迪西生物医药股份有限公司作为恒瑞医药的战略合作伙伴，为HRS-5817注射液的研发提供了药代动力学研究和符合GLP规范的安全性评价服务（仅用时5个月），以高效、高质的研发服务推动HRS-5817注射液快速获批临床。这是继HRS-9563注射液之后，美迪西再次赋能恒瑞医药取得小核酸药物IND批件。

siRNA药物HRS-5817注射液

有望为健康减肥带来革命性选择

HRS-5817注射液是一款靶向代谢关键通路基因的siRNA药物，通过RNA干扰（RNAi）技术精准沉默致病基因表达，从源头调控能量代谢失衡。相较于传统减重药物，该药物具备三大核心优势：

长效性：通过有效的递送手段实现长效干预，单次给药疗效可持续数周；

高靶向性：基于碱基配对的原理，可催化靶向mRNA的降解，结合效率高；

依从性提升：突破传统减重疗法需频繁注射的痛点，提高患者治疗意愿。

当前，肥胖已成为全球公共卫生挑战，中国成人超重/肥胖率高达50.7%，但临床仍缺乏根治性手段。HRS-5817的临床推进不仅有望填补这一空白，更有望在全球siRNA药物市场（预计2030年规模将达到128亿美元）的浪潮中抢占先机。

MEDICILON

美迪西核酸药物研发服务平台

一站式赋能核酸药物研发

核酸药物研发面临递送系统复杂、稳定性要求高等多重挑战。此次HRS-5817注射液获批临床，标志着美迪西与恒瑞医药的战略合作再攀新峰，不仅体现了恒瑞医药在核酸药物领域的硬核实力，也再次印证了美迪西核酸药物研发服务平台的专业水平。作为国内少数具备一站式赋能核酸药物临床前服务能力‌的CRO公司，美迪西已构建完整的研发体系：

一站式临床前综合研发服务：可提供药物发现、CMC研究、临床前研究（药效学、药代、安评）等服务，以无缝式服务加速研发进程；

440+种肿瘤模型+270+种非肿瘤药效模型：在代谢领域，已构建了肥胖及糖尿病、高尿酸血症、脂肪肝、NASH、肝纤维化等疾病模型；

全球多国申报支持：美迪西2.9万㎡GLP实验室符合美国FDA、澳洲TGA、欧盟EMEA的GLP实验室标准，可为全球药企提供高效的申报支持；

已服务40+家小核酸客户：其中助力2件小核酸药物获批临床，并有多个核酸项目在研，积累了丰富的研发经验。

美迪西祝贺恒瑞医药HRS-5817注射液获批临床，期待临床试验进展顺利，早日为超重或肥胖患者带来革命性的治疗新选择。未来，美迪西将紧跟时代研发趋势，不断迭代核酸药物研发服务平台，助力更多创新疗法走上临床！

关于恒瑞医药

恒瑞医药创立于1970年，于2000年在上海证券交易所上市，是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，聚焦抗肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等领域进行新药研发，是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。五十余年来，恒瑞医药始终坚持为患者服务的初心，努力守护患者健康生活和生命质量，攻坚克难推进医药产业高质量发展。在美国制药经理人杂志公布的全球制药企业TOP50榜单中，恒瑞医药已连续5年上榜；国际知名咨询机构Citeline发布的全球TOP25管线规模制药公司榜单，恒瑞医药连续3年上榜，2024年排名跃升至第8位，再创中国药企新高；胡润研究院发布的《2023胡润世界500强》，恒瑞医药排名第366位；中国医药工业信息中心历年发布的“中国医药研发产品线最佳工业企业”，恒瑞医药已11次登顶榜首。

关于拓界生物

2018年，上海拓界在张江成立，目前已经建立聚焦siRNA、ASO早期研发的小核酸药物平台、聚焦小分子创新药早期研发的小分子药物平台的两大研发平台，覆盖心血管、代谢、病毒感染、肿瘤、炎症等领域。

服务平台推荐

（转自：美迪西Medicilon）