转自：一度医药

近日，卫材对其与渤健联合开发的阿尔茨海默病治疗药物Leqembi（lecanemab）的销售预期做出调整，大幅削减了该药物在2027财年的营收预期，下调幅度高达一半。

此前，卫材在去年3月预计，到2027财年Leqembi的年销售额约为5000亿日元（约33亿美元）。而如今，公司预计届时的年销售额将在2500亿至2800亿日元之间（17亿至19亿美元）。卫材将2027财年的这一销售预测视为重要的“里程碑”，其目标是在2032财年实现Leqembi销售额达到1.6万亿日元（107亿美元）。

据卫材本周二发布的报告显示，此次销售预期的下调，主要归因于“美国市场的推广延迟，以及从各地区上市情况中获取的经验教训” 。尽管Leqembi在2023年年中就已获得美国FDA的完全批准，但美国医疗体系存在的瓶颈以及复杂的诊断要求，阻碍了患者快速用上这款药物。此后，Leqembi在日本也获得了批准。值得一提的是，欧盟监管机构最初曾表示可能拒绝该药物，但现在似乎倾向于批准其在欧盟上市 。

2025年1月，FDA最新批准了Leqembi的每月维持剂量为10 mg/kg，通过静脉注射（IV）给药。这一新的每月维持剂量适用于完成初始18个月每两周一次给药方案的患者。预计8月份还将对皮下自动注射剂型做出审批决定。

然而，患者诊断流程耗时、输液能力有限，以及需要进行专门的筛查检测等因素，仍然限制着Leqembi的市场推广。

为突破这些阻碍，卫材采取了多管齐下的策略。公司计划加大针对早期阿尔茨海默病患者的直接宣传力度，旨在“提升品牌知名度”，为患者和医生的决策提供支持。同时，卫材还将加强初级保健医生与综合医疗服务网络之间的合作，加快患者转诊速度，相关的新沟通计划将于2025财年启动。

新技术在这一过程中也将发挥关键作用。卫材特别强调了人工智能诊断工具的应用，其中包括获得FDA批准的icobrain aria软件，该软件可用于检测和监测与Leqembi这类阿尔茨海默病药物相关的淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）。此外，卫材预计基于生物标志物的预筛查范围将“大幅扩大”，未来甚至可能取代目前常用的正电子发射断层扫描（PET）和脑脊液筛查方法。

Leqembi作为阿尔茨海默病治疗领域的重要药物，其销售预期的变化备受关注。卫材后续的市场策略能否成功突破现有阻碍，实现销售增长目标，值得持续关注。

信息参考：FirstWord PHARMA

（转自：一度医药）