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迈克生物异常凝血酶原测定试剂盒取得医疗器械注册证书

上证报中国证券网讯迈克生物3月31日盘后披露,公司异常凝血酶原测定试剂盒(直接化学发光法)产品近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

披露显示,该新产品采用双抗体夹心法,用于体外定量测定人血清或血浆中异常凝血酶原的含量,主要用于动态监测肝癌患者的疾病进程或治疗效果,是迈克生物化学发光平台新试剂产品。该产品本次取得的注册证有效期为2025年3月26日至2030年3月25日。

公司表示,此次获证进一步丰富了公司产品的项目菜单,有助于提升公司的市场综合竞争力,对拓展市场以及公司未来的经营将产生积极影响。(田立民)

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