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黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2025年 第3号)

黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2025年 第3号)

按照《药品管理法》及《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查黑龙江福和制药集团股份有限公司等14家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

特此通告。

黑龙江省药品监督管理局

2025年3月31日

药品GMP符合性检查企业目录(2025年第3号)

序号

符合性检查编号

企业名称

检查范围

生产地址

现场检查时间

备注

1

黑药符查2025013

黑龙江福和制药集团股份有限公司

新小容量注射剂车间小容量注射剂生产线:小容量注射剂(吡拉西坦注射液)

黑龙江绥化市肇东市正阳大街1166号

2025年2月17日—

2月23日

2

黑药符查2025006

黑龙江瑞格制药有限公司

口服固体制剂车间(105车间)固体制剂生产线:片剂。

黑龙江省庆安县东城区

2025年2月7日—

2月9日

3

黑药符查2024133

哈尔滨天地药业有限公司

固体制剂Ⅱ车间丸剂生产线、中药提取车间中药提取生产线:丸剂(浓缩丸)(含中药提取)

黑龙江省方正县沙河农场(中药提取车间中药提取生产线)、黑龙江省方正县樱花街1号  (固体制剂Ⅱ车间丸剂生产线)                                                          

2025年1月8日-

1月10日

受托黑龙江参鸽药业有限公司生产六味地黄丸(浓缩丸)

4

黑药符查2025007

乐泰药业有限公司

四车间口服固体生产区丸剂生产线:丸剂(水蜜丸);

五车间前处理生产线、中药提取生产线:前处理

黑龙江省哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路

2025年1月17-22日

5

黑药符查2025009

兰西哈三联制药有限公司

3201车间原料药生产线:原料药(罗沙司他)、3202车间生产一线:原料药(甲磺酸倍他司汀)

黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段

2025年2月17日—

2月20日

6

黑药符查2025016

哈尔滨誉衡制药有限公司

101车间口服制剂一线:口服溶液剂、102车间栓剂生产线:栓剂、201车间硬胶囊剂(头孢菌素类)生产线:硬胶囊剂(头孢菌素类)

哈尔滨市利民经济技术开发区北京路29号

哈尔滨市利民经济技术开发区沈阳大街7号

2025年3月4日—2025年3月6日

7

黑药符查2025002

黑龙江省布家唐药业有限公司

口服固体制剂车间(105车间)固体制剂生产线:片剂

黑龙江省哈尔滨市通河县经济开发区盛业路与腾飞大街交叉口(委托方);黑龙江省庆安县东城区(受托方)

2025年2月6日-2月9日

黑龙江省布家唐药业有限公司(委托方);

黑龙江瑞格制药有限公司(受托方)(委托生产品种:硫酸亚铁片)

8

黑药符查2025010

黑龙江省松花江医药科技有限公司

冻干粉针车间A生产线、提取一车间一线、前处理一车间前处理生产线:冻干粉针剂(含中药材前处理及中药提取)

黑龙江省鸡西市虎林市动力街68号(制剂)鸡西市鸡冠区鸡恒路69号(共用中药材前处理及中药提取车间)

2025年2月13日至2月16日

9

黑药符查2024088

黑龙江天龙药业有限公司

综合制剂车间滴眼剂生产线:滴眼剂

哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城九洲路158号

2024年9月26日-29日

省局主动发起

10

黑药符查2025015

黑龙江金九药业股份有限公司

水针车间水针生产线、前处理一车间生产线、提取一车间提取一线:小容量注射剂(含中药材前处理及中药提取)(与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用)

黑龙江省鸡西市虎林市动力街66号(制剂)

鸡西市鸡冠区鸡恒路69号(前处理及提取)

2025年2月13日-2025年2月17日

11

黑药符查2025008

兰西哈三联制药有限公司

3101车间玻瓶输液生产线:大容量注射剂

黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段

2025年2月25日—2月28日

12

黑药符查2025017

兰西哈三联制药有限公司

3102车间固体制剂生产线:胶囊剂

黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段

2025年3月1日—3月3日

13

黑药符查2025014

哈尔滨三联药业股份有限公司

3101车间玻瓶输液生产线:大容量注射剂

哈尔滨市利民开发区北京路

2025年2月24日至28日

哈尔滨三联药业股份有限公司(委托方);兰西哈三联制药有限公司(受托方)(委托生产品种:盐酸莫西沙星氯化钠注射液)

14

黑药符查2025018

黑龙江亿达鸿药业有限公司

综合制剂车间硬胶囊剂生产线:硬胶囊剂

黑龙江省鸡西市虎林市工业街21-1号

2025年2月17日-2025年2月20日

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