转自：硕世生物

子宫内膜癌（Endometrial Cancer）是起源于子宫内膜上皮的恶性肿瘤，又称子宫体癌，是女性生殖系统中最常见的恶性肿瘤之一，近年来其发病率逐年上升且呈现年轻化趋势，给女性健康带来了巨大威胁。

常见症状与体征

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1. 不规则阴道流血：这是最常见的症状，尤其是绝经后阴道出血或月经紊乱。

2. 下腹疼痛：当癌肿累及宫颈内口，可引起宫腔积脓，出现下腹胀痛及痉挛样疼痛。

3. 阴道排液：部分患者可能出现血性液体或浆液性分泌物，晚期合并感染可有脓血性排液，恶臭。

4. 长期失血可导致贫血。

5. 多数患者合并糖尿病、高血压或心血管等疾病。

6. 其他症状：锁骨上、颈部或腹股沟淋巴结肿大。

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子宫内膜癌常见症状与体征

全球视角：子宫内膜癌发病率呈上升趋势

在全球范围内，子宫内膜癌的发病率在女性癌症中位居前列，尤其是在欧美等发达国家和地区，其发病率已超过宫颈癌，成为妇科恶性肿瘤中的主要类型之一。据统计，2022年我国子宫内膜癌新发病例数超8.5万例，死亡病例数1.8万例，相当于每1小时有10人发病，2人死亡。

子宫内膜癌I期5年生存率高达95%；而在IV期时仅为 21%。国家卫计委子宫内膜癌诊治指南（2022 年版）显示，子宫内膜癌患者中早期患者约占70%。这些数据表明，子宫内膜癌的防控形势严峻，早期筛查、诊断和治疗对于提高患者的生存率至关重要。

这些人群应重点关注子宫内膜癌筛查：

• 有肿瘤家族史遗传的女性

• 月经初潮早与绝经过晚女性

• 肥胖、高血压、糖尿病的女性

• 不孕不育/晚育、多囊卵巢综合征的女性

• ≥55岁，或围绝经阴道出血的女性

• 其他：如生殖内分泌失调性疾病、子宫内膜增生、长期使用外源性雌激素的女性

技术革新：三基因甲基化检测助力无创筛查

子宫内膜癌的筛查聚焦高危人群，主要的临床症状是阴道出血。传统的筛查方法如细胞学检查、经阴道超声、诊断性刮宫及宫腔镜检查等，存在一定的局限性，如侵入性强、漏诊率高、对患者造成痛苦等。

现行子宫内膜癌诊断路径，转诊内膜活检假阳性率高达90%以上，每年我国有超2000万女性进行了不必要的内膜活检，造成不必要的并发症及医疗资源浪费。

为提升子宫内膜癌筛查的效率和质量，硕世生物战略合作伙伴凯德维斯重磅推出首个国家NMPA认证的创新医疗器械子宫内膜癌甲基化分子诊断项目—— 人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）（商品名EcPredict® 凯益鉴）。

该产品基于中国人群子宫内膜癌临床样本的DNA甲基化测序数据，从超千例样本中筛选出CDO1、AJAP1、GALR1三个具有显著诊断价值的甲基化靶点，联合独创的一次性子宫内膜脱落细胞取样器“凯氏刷”，检测这三个基因的甲基化状态，实现了超微量宫腔脱落细胞无创采样检测，填补了子宫内膜癌无创筛查技术空白。其灵敏度、特异度及总符合率均超过90%，可对内膜癌精准辅助诊疗，识别出需活检的高风险患者，实现早诊早治。

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样本类型：宫腔脱落细胞

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检测项目优势：

• 无创采样：仅需采集宫腔脱落细胞，无痛无创，方便快捷；

• 精准高效：分子检测特异性基因甲基化状态，灵敏度和特异性均超过90%；

• 普适性强：不受内膜厚度影响，高风险女性人群均可检测。

无创取样：自主研发一次性无菌子宫内膜取样器

凯德维斯自主研发的一次性无菌子宫内膜取样器(鄂械注准20232184243)，与现有取样器相比，具有以下实用新型的优势：

• 取样时，能通过准确控制外套管伸入患者宫腔的长度，同取样毛刷前端的圆头套构成防止子宫穿孔的保护设计，最大限度保障取样的安全性；

• 前宽后窄（倒锥形）的毛刷形态，更加符合子宫腔的形态，最大程度的提高医生提取子宫内膜细胞的成功率，且能减少损伤及不适感；

• 精准无创采集，提高患者依从性；

• 操作简单，灵敏度优异；一次性使用，避免交叉感染。

（转自：硕世生物）