格隆汇4月1日丨长春高新(000661.SZ)公布，子公司长春金赛药业有限责任公司（简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci128片的境内生产药品注册临床试验申请获得批准，TP53是人类癌症中最常发生突变的基因。TP53基因编码的p53蛋白作为转录因子，具有抑制肿瘤的功能。TP53基因突变导致p53蛋白失活，是肿瘤发生的关键步骤。其中，TP53Y220C突变约占TP53突变的1.8%。临床上尚无获批的靶向TP53Y220C突变的治疗手段。对于标准治疗失败的具有TP53Y220C突变的患者，仍存在未被满足的医疗需求。公司GenSci128片属治疗用化药1类新药，是针对TP53Y220C突变的选择性重激活剂，旨在选择性地与TP53Y220C突变蛋白的口袋结合，从而恢复TP53Y220C突变蛋白的正常构象，增加稳定性，恢复转录和抑制肿瘤的功能。临床前数据表明GenSci128片具有较好的疗效和安全性。