上证报中国证券网讯山外山4月2日晚间公告，公司全资子公司重庆天外天生物技术有限公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件》，同意其产品“一次性使用血液灌流器（管理类别：Ⅲ类）”变更原注册证结构及组成，变更原注册附件产品技术要求，有效期至2028年6月19日。

据介绍，一次性使用血液灌流器与血液净化装置配合进行血液灌流治疗，与透析器联合使用，进行体外循环血液灌流，用于清除终末期肾病患者体内以β2-微球蛋白为代表的中大分子内源性毒素物质。

山外山表示，公司本次医疗器械产品的变更，在结构及组成上进行了优化调整，确保产品与最新的国家标准及行业规范保持一致，有助于提升产品的稳定性和适用性，优化用户的使用体验。（王屹）