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创新药深度研究 | 天风医药重要发声全回顾

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创新药板块延续强势,创新药沪深港ETF4月1日盘中突破10月8日高点。2024年年报显示,创新药业务收入成为医药行业收入重要来源。国内创新药支付环境优化,多地推进创新药械的多渠道支付覆盖。2025年一季度,中国创新药License-out交易活跃,在全球热门靶点中的贡献度居前。随着政策支持和AI赋能,板块盈利和估值有望双升。天风研究特别推出【创新药·深度研究专题】,全面回顾医药杨松团队的历史重要发声,为您梳理创新药板块逻辑以及投资机会。

国内政策全链条支持创新,医保谈判价格体系日趋稳定成熟,创新药估值体系稳健。在多个关键环节政策清晰支持的前提下,不仅创新药行业进入优质发展阶段,创新药的估值体系也更加稳健。高创新品种在临床试验、审评审批、价格管理、医保支付、药品配备使用等全链条环节均将得到加强支持。同时同质化竞争也将被加强管理,例如同靶点药物若有一款药物通过完全审批,则后续在研药物不再享有附条件上市资格,将大幅改善竞争格局,使得创新度高、进度快的药品享受更高的研发投资回报。

资料来源:中华人民共和国中央人民政府官网,上海市发展和改革委员会官网等,天风证券研究所

中国创新药产业经过10余年的快速发展,优质公司已形成梯队,板块向上发展趋势明确。对于bigpharma,随着创新药收入体量增长,仿制药集采执行多年,2024年上半年总收入增长加速度提升。对于biopharma,多家进入产品放量周期,尤其是头部公司即将迎来季度/年度盈利。随产品销售体量增大,头部biopharma经营杠杆显著提升,有望陆续进入盈利阶段。其中百济神州率先于2024Q2实现单季度经调后盈利。并且优质的biopharma管线梯队已成,后续有望进入业绩兑现+管线进展双通道发展阶段,兼具确定性和弹性。对于biotech,创新程度提升,国际竞争力加强。

其中biopharma在2024年上半年收入加速,经营杠杆提升,亏损大幅收窄,头部biopharma有望迈入盈利阶段。2024年上半年A股创新药板块加速增长。A股创新药板块合计25家上市公司,2024H1板块营业收入为279.2亿元,同比增长76.40%;归母净亏损为9.21亿元,亏损同比大幅收窄;扣非归母净亏损为11.46亿元,利润端同比减亏。随着上市产品销售放量以及授权首付款、里程碑等入账,板块进入高增长阶段。回顾美股,生物技术公司迈向盈利的阶段是公司的重要转折点,带来正收益的胜率较高。相较bigpharma的稳定增长和biotech的高风险高回报属性,我们认为头部的biopharma的发展值得期待。

资料来源:

wind,天风证券研究所

政策:医保支出压力或将长期化,结构比总量更重要,创新药仍是政策明确鼓励支持的方向。行业:整体就诊处于平稳增长态势,但客单价降幅较大,目前已看到部分区域企稳态势。医保:参保和商保政策如顺利落地,将有利于缓解行业收支状况。

整体板块调整相对较为充分。反腐影响基本常态化,行业有望逐步进入正常阶段。从行业比较来看,医药行业更多的优势在于“人口老龄化加深+需求品质升级”带来长期投资机会,我们认为医药的相对优势已较为明显。

以策略思维选股(无风险利率下降+风险偏好提升预期),关注创新药械和超跌龙头关注:1)创新(药品+器械):竞争格局好或产品具备显著优势的产品,尤其是具备全球销售潜力的产品;2)超跌龙头:资产负债表健康,经营业绩有改善预期的细分行业龙头。

1)整体板块调整相对较为充分。反腐常态化下,行业有望逐步进入正常阶段。从行业比较来看,医药行业更多的优势在于“人口老龄化加深+需求品质升级”带来长期投资机会,我们认为医药的相对优势已较为明显。

2)以策略思维选股,关注创新药械和超跌龙头。关注:1)创新(药品+器械):竞争格局好或具备显著优势的产品,尤其是具备全球销售潜力的产品;港股/科创小市值biotech公司经历过上一轮泡沫大多超跌,经过这1-2年内部在研产品的创新迭代,陆续涌现出具有国际竞争力的品种,估值回升。2)超跌龙头:资产负债表健康,经营业绩有改善预期的细分行业龙头,例如一些偏消费的龙头。

我们认为站在当前时点,中国创新药行业的产业趋势已较为明确并迅速加强。根据DealForma的数据,2024年大约31%的大型跨国药企引进的创新药候选分子来自中国,后续随着这些管线推进,获批上市,中国创新药有望共享全球1.6万亿美金(2023年数据)药品销售市场,中国创新药所占的份额、体量值得期待。

为什么是创新药?

从行业发展来看,我们认为现在是两个商业变现模式的叠加共振,高速增长的业绩叠加BIC潜力的产品输出。一个是创新品种在中国获批上市,带来收入以及利润;一个是创新能力加强,BIC潜力管线海外权益授出带来收入以及利润。

为什么是现在?

从节奏来看,我们认为两个逻辑都处在加强阶段。

1)产品上市销售的商业逻辑兑现在25年有望加速。创新药板块或处在商业模式跑通,迎接行业全面盈利的阶段。以A股创新药公司为例,整体合计收入增长从2023年开始加速(YOY+51%),2024-2026年收入增速有望维持在25~40%区间。更为重要的是,随着收入体量增大,经营杠杆显著提升,减亏大幅加速,2023-2025E的整体归母净利润减亏幅度是34%,42%,87%(wind一致预期)。

2)BIC潜力在研品种的海外权益授出的商业逻辑也处在迅速加强的阶段,已经形成了中国创新药公司分享全球市场的基础。根据DealForma的数据,2024年大约31%的大型跨国药企引进的创新药候选分子来自中国,后续随着这些管线推进,获批上市,中国创新药共享全球1.6万亿美金(2023年数据)的份额、体量值得期待。2024年,在美国大型制药公司预付款超过5000万美元的交易中,30%涉及中国公司或中国研发资产,而五年前这一比例几乎为零。中国具有相当大的成本与效率优势,中国早期临床试验成本仅为美国的1/3,且患者入组速度快,使得美国公司倾向于在中国完成概念验证(POC)后,再将资产引入美国进行后期开发。根据Insight数据库,2024年中国药企全年交易总金额累计约635亿美金。这背后其实反应了在2021年《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》文件发布后,全行业经历了从粗放发展到聚焦全球BIC,FIC开发策略的转变,也促进了成果的集中释放。

为什么是创新药?

1)契合市场风险偏好:展望2025年,整体市场呈现风险偏好提升的趋势,我们认为创新药是较佳映射子版块;

2)坚实的产业逻辑支撑:创新药板块拥有强大的产业逻辑,包括政策扶持、企业经营改善以及国际化拓展等多个方面;

3)基金持仓结构优化:基金持仓的交易结构攻守态势易位,或为创新药板块的上涨提供更大的空间。

为什么是现在?

1)医保政策环境改善:为创新药的市场准入和推广创造更好的条件;

2)企业盈利路径逐渐清晰:越来越多的企业,展现出良好的盈利能力和发展前景;

3)海外BD逻辑持续强化:具有同类最佳(BIC)特性的创新药品种,其海外授权(BD)逻辑正在迅速增强

2024-09-02 召开创新药板块投资观点暨百济神州专题路演电话会,震荡区间看好百济神州

2024-10-07 召开动态专题电话会中进行创新药板块推荐

2024-12~2025-03 召开高弹性Biotech公司系列专题电话会

2024-12-01 再次召开动态专题电话会中推介创新药行业

2024-12-04 益方生物TYK2抑制剂D-2570近期临床数据交流会

2025-02-21 召开创新药重点推荐专题电话会,强调政策拐点明确

2025-03-02 召开创新药重点推荐专题电话会,对创新药标的进行全面梳理

2025-03-05、03-10 掘金创新药系列电话会:覆盖益方生物、和铂医药等公司

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