转自：邯郸晚报

本报讯（记者 王梦洁 通讯员 霍林涛）为强化医疗器械经营企业主体责任落实，丛台区市场监管局创新监管机制，着力破解非正常经营主体退出难题。通过建立“数据筛查+分类处置+动态监管”三位一体工作模式，全面规范医疗器械市场秩序。

在基础数据治理方面，该局构建“双清单”管理制度：一是建立医疗器械经营企业自查报告清单，制作标准化自查模板，通过电话指导、微信群答疑、现场示范等方式，指导企业依据《医疗器械经营质量管理规范》开展系统性风险排查；二是建立跨部门协作清单，针对企业注销、变更等需求，与市市场监管局、行政审批局建立“即时响应-限时办结-跟踪反馈”闭环机制。

针对市场“沉疴宿疾”，创新实施“信用代码穿透式监管”。重点清理三类异常主体：一是主体已注销但许可证仍存续的“僵尸户”，二是同一主体持有多证的“叠证户”，三是失联超过6个月的“休眠户”。通过智能预警系统触发短信催告、行政约谈、现场核查等分级处置流程，引导非正常经营企业主动办理注销许可或取消备案登记退出市场，实现精准发力。

据介绍，下一步，丛台区市场监管局将对问题企业进行进一步核查，要求企业树牢质量意识和主体责任意识，不断完善医疗器械经营和使用质量管理体系，规范医疗器械经营市场秩序，全力守护人民群众的用械安全。