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康臣药业(01681):SK-08片剂临床一期试验完成首批受试者给药

康臣药业(01681)发布公告,集团正在进行评估SK-08片剂的安全性、耐受性及药代动力学特征的临床一期试验,首批受试者已成功用药。

慢性肾病是全球公共卫生的重大挑战,严重危害人类健康。患病人数于中国已超逾1亿人,且发病率呈现持续逐年上升趋势。CKD患者的肾功能会逐渐衰退,最终可能发展为终末期肾病(ESRD),需要进行透析或肾脏移植。这对患者及其家人造成了巨大的身体、情绪及经济负担。

SK-08片剂是集团与其他药业公司联合开发的具有全球知识产权的1类创新药,其独特的作用机制为精准靶向可溶性鸟苷酸环化酶(sGC),不依赖一氧化氮的存在,促进cGMP生成,通过舒张血管平滑肌、增加肾脏血流供应、改善肾小球滤过率、抗炎和抗纤维化等多重生物学效应,减少蛋白尿,保护肾脏功能,并能调节肾脏重吸收,改善心功能,降低血栓形成风险。

在临床前试验中,SK-08片剂显着降低尿蛋白、改善肾脏功能与肾小球硬化,安全性耐受性良好。目前,全球范围内尚无同类机制药物获批用于慢性肾病的治疗。SK-08片剂有望填补这一空白,将为慢性肾病患者提供新的治疗选择。

集团展望推广优先关注肾脏健康、及早筛查及预防,并积极探索创新治疗方案,而首批受试者的成功用药,标志着集团在开发肾病创新疗法方面的另一个重要里程碑。

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