转自:光明日报
康方生物中新广州知识城生物制药基地
广州国际生物岛作为广州生物医药产业核心区,广州开发区、黄埔区集聚生物医药企业4800家,生物医药产业总体呈现出规模壮大、创新升级、空间优化、人才集聚、生态向好五大特点。全区每年新增新药临床批件近百张,占全市90%以上,连续4年全省第一,跻身国内生物医药产业发展第一梯队,优秀企业集聚拼出广州开发区、黄埔区生物医药产业新版图。
生物医药产业跑出“加速度”
近年来,广州开发区、黄埔区生物医药产业规模快速壮大,已成为这里发展势头最好、潜力最大的战略性新兴产业。在广州开发区、黄埔区3月14日召开的“现代化产业体系看黄埔”生物医药产业专场新闻发布会上,黄埔区科学技术局代表用一组数据展示了黄埔生物医药产业的“加速度”:2017年,全区生物医药企业主体数仅1000家,如今已增长至4800家,增长了3.8倍;其中生物医药领域高新技术企业528家、专精特新企业382家、上市企业达到20家。全区生物医药产业规上工业产值占全市的57%。
随着产业规模的快速增长,广州开发区、黄埔区科创水平也迈向高端,重点引进建设产业技术创新平台,创新成果呈“井喷式”爆发。广州实验室建设国内首个国家实验室概念验证中心,加快重大科技成果落地转化;人类细胞谱系大科学研究设施、人体蛋白质组导航国际大科学计划、广州颠覆性技术创新中心加快建设,生物医药领域国家、省、市级研发机构数量达到375家,成为支撑科技创新的关键力量,取得一批具有里程碑意义的重大创新成果。
在广州国际生物岛,赛莱拉干细胞科技股份有限公司自主研发“人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎新药”,临床试验正在顺利推进。借助粤港澳大湾区所具备的科研与产业化高地独特优势,该企业通过构建“基础研究—临床转化—产业应用”的全链条布局,正加速推动大湾区在全球生命科学竞争中脱颖而出,牵头建设干细胞国家企业技术中心、广东省区域细胞制备中心等多个重大平台。
打造生物医药“人才天团”
广州开发区、黄埔区是广州市生物医药产业“一核两极”产业布局的核心引擎和创新策源地,始终将人才视为引领产业升级的“第一资源”,聚焦人才与产业的深度协同,大力构建“四链融合”人才支持体系,吸引、培育了一批生物医药产业高素质人才队伍,推动生物医药产业不断蓬勃发展。
区内搭建中小微企业“互助研发中试平台”和“抱团成长平台”,推动院所和龙头企业科研设备向中小微企业开放,促进研发中试资源互惠共享,助力企业开拓市场、对接供需、抱团成长。实施“苗圃计划”,培养提升创业者的商业计划、团队管理水平,练就科学家跨界发展抗风险能力。科研人员可在院所与企业间双向兼职,鼓励科研成果在区内转化并实现产业化。
广州黄埔区成建制引进院士团队,区内形成战略科学家、优秀临床医生、卓越企业家三位一体的生物医药“人才天团”,造就了生物医药“产业看黄埔、创新在黄埔、人才到黄埔”的强大势能。
目前,依托高层次人才,黄埔区在创新药物、体外诊断、植入性医疗器械、高端制剂等技术方向,持续开展关键核心技术攻关,已形成一定技术优势和产业优势。
为吸引更多产业人才,黄埔区聚力实施“百万英才汇南粤”行动,打造首批500人规模的“靠埔就业经纪人”服务团队,邀请学者和知名企业家作为金牌经纪人,融合充满活力的公务员、行业资深的人力总监、专业周到的就业指导员等力量,为青年人才照亮职业道路。
近日,第13届中国创新创业大赛(广东·广州赛区)决赛在广州落下帷幕,黄埔区内企业广州麓鹏制药有限公司成功卫冕医药研发成长组冠军,继2021年后,再度夺魁。“好的种子须有好的土壤”,黄埔区给麓鹏制药提供了一个非常好的创业环境。6年来,黄埔区累计提供各类资助2700万元,通过各类政策支持企业创新发展。
助力创新药械加速上市
近年来,广州开发区、黄埔区积极探索构建生物医药产业服务创新模式。在生物医药审评审批服务和监管创新方面,区市场监管局立足职能,构建全省首个“一个平台+两条通道+三张清单+四级联动=十分周到”的创新服务模式。
黄埔区市场监督管理局还与省级审评、检测机构积极对接,为区内重点创新产品开设“优服务”通道,实现产品注册检验提速20%。区内药品注册申报活跃度实现飞跃式增长,药品申报量从2018年的84件增长至2024年的373件,增长超3倍,其中新药申报量从69件增长至129件,增长了1倍。
同时,黄埔区市场监管局与属地海关等七部门联合出台全省首个生物医药研发用物品进口“白名单”试点工作方案,加速生物医药研发物资入境。此外,广东省首个药械注册指导工作站也在黄埔区落地,区内集聚省级审评、检验、检查技术平台,实现“就近办理”“原地加速”,生物医药审评审批检验等事项平均提速20%以上。累计为区内生物医药企业提供技术服务177家次,服务百济神州、康方药业、赛默飞、明复乐等区内重点生物医药企业,通过创新服务创造约90亿元产值,为产业发展按下“加速键”。
为加速创新药的成果转化,黄埔区一直致力把广州医学资源优势和自身产业基础相结合,推动医药创新和医疗临床资源深化合作与加速创新。为缩短创新药械从研发到临床应用的周期,黄埔区卫生健康局要求医疗机构在创新药械目录公布后1个月内召开药事会,确保创新药械迅速进入采购目录。
黄埔区卫生健康局同时联动区内中医药企业,深入挖掘和传承经典“名方”,鼓励名方名剂、医疗机构中药制剂转化及中成药大品种的二次开发,推动中医药产业的创新发展。
走好科技成果转化“最初一公里”
2024年,广东省发布“生物医药38条”,将广州国际生物岛、广州科学城生物产业基地、中新(广州)知识城生命健康产业基地纳入全省10大生物医药产业园区。广州开发区、黄埔区瞄准生物医药全产业链持续发力,重点打造“科技研发在生物岛、成果转化在科学城、生产制造在知识城”的产业格局。
作为广州“12218”现代化产业体系重点发展的生物医药战略性产业集群的核心承载区,生物岛经过10多年的发展,已成为全国生物医药产业发展的标杆园区之一。这里广泛汇聚政产学研医金资源要素,深化“五长”对接机制,联动企业董事长、高校校长、医院院长、研究院院长、职能局局长,助力科技成果转化。生物岛落地广州首个医疗器械概念验证中心,协助科研人员成功踏出科技成果转化“最初一公里”。在岛企业11个产品入选广州市首批创新药械产品目录,数量约占全市目录的50%。利德健康科技(广州)有限公司,作为1家刚落户生物岛1年多的企业,已成功研发了10款产品。
随着产业空间布局持续优化,生物岛、科学城、知识城三大核心载体的集聚效应愈发显著,广州开发区、黄埔区生物医药产业园区综合竞争力获评全国第5位,跻身国内生物医药产业第一梯队。