转自：上观新闻

机器人辅助手术为外科手术的发展带来了革命性的变化，松江企业睿触科技自研的CT引导下肺部穿刺手术机器人，在全球首创“CT影像与智能传感一体化技术”，为肺部穿刺活检提供了更精准、高效、安全的途径，目前已在全国10余家三甲医院得到有效应用。基于技术的领先性和临床应用的高需求，该产品计划于3至5年内实现200台装机量。

3月4日下午，在睿触科技的CT引导下肺部穿刺手术机器人的辅助下，武汉大学中南医院呼吸与危重症医学科不到十分钟就完成了一例经皮肺穿刺活检术。手术前，经自带的CT扫描，机器人获取图像后重建肺部二维、三维图像，医生在机器人系统上设计出最佳穿刺路径。机器人根据规划路径，计算进针位置、角度和长度，机械臂精准运动到此前规划路径，实现一针精准到达病灶。从开始CT扫描到打麻药、穿刺活检不到十分钟。

“机器人大大提高了经皮肺穿刺活检术的精准度。”睿触科技创始人刘剑介绍，传统的肺部穿刺活检往往需要多次扫描判断穿刺针尖是否准确到达靶点，导致手术时间延长、并发症增多、受辐射增加。且对医生能力与经验的依赖程度大，医生学习曲线长，尤其对于5-10mm 的肺小结节。

刘剑介绍，在CT和机器人之外，传统需借助第三方的传感器，相当于用“第三只眼睛”来把两种设备的坐标结合在一起，导致术前的准备时间较长，还存在一定的精度丢失。而睿触科技自研的CT引导下肺部穿刺手术机器人，在全球首创“CT影像和智能传感一体化”技术，能把CT的数据100%利用起来，精度更高、过程更简单高效。同时，没有以前比较繁琐的匹配过程，医生上手起来也更快。另外因为传感器是自研自产，相比以往外购的第三方传感器，成本也大为降低。

产品在技术上具有独创性的同时，也在临床上得到广泛认可。“自去年下半年开始市场推广以来，产品已经在上海东方医院、中国医科大学附属第一医院、北大深圳医院、武汉大学附属中南医院、苏北人民医院、广东中山三院等全国10余家三甲医院开展合作试用。”刘剑介绍，计划于3至5年内实现200台装机量，10至15年时间实现2000台装机量，覆盖全国20%的医院。

自20世纪80年代机器人辅助手术问世以来，许多传统手术中难以实现的精密操作也逐一被攻克，为外科手术发展带来革命性变化。正是看见了手术机器人赛道的广阔前景，彼时在医疗器械行业深耕多年的刘剑，选择于2019年正式创业，与两位联合创始人共同创办以自主研发高性能医疗手术机器人为使命的睿触科技。

“从最早的一个人到建立核心团队，公司发展一步一个脚印。”刘剑介绍，目前公司的核心团队都有着十几、二十年在CT软硬件等方面的研发经验，基本上来自西门子、飞利浦、联影团队等世界500强企业。作为一家科技企业，产品研发也是从第一张图纸、第一个零件开始设计、组装和测试，每年一个小台阶。第一年打样机做性能测试；第二年是开始准备型检；第三年拿到型检报告，做完临床；第四年开始报证；到去年2月拿到注册证，4月拿到生产许可证以后开始市场推广和销售。

截至目前，睿触科技已经获得80余项技术专利，其中发明专利有近30项。为了更好地促进产品研发和迭代，除了组建了人数占比50%的研发团队的同时，睿触科技还非常注重与临床的共同开发，随时汲取临床反馈建议做快速迭代，以提高产品效果和性能，比如对呼吸监控功能、激光定位功能等功能的优化。市场推广方面，睿触也在全国各地签订省级代理商，目前已取得比较深入的合作。

专业机构调查显示，肺癌新发及死亡人数均居恶性肿瘤之首。其中肺结节作为肺癌的早期表现之一，对于肺癌的早期诊断和治疗而言至关重要。在刘剑看来，这也意味着肺部穿刺手术机器人拥有广泛的市场前景。同时，作为一种新兴的医疗器械，应用上也遇到非常现实的问题，地方的医疗费用收费目录中还没有相关条目，推动过程需要2至3年时间。但流程不会停止技术的发展，刘剑称，后续会研发新增型号的同时，还将拓展产品的适应证，如针对腹腔的穿刺手术机器人型检报告目前已经完成，下一步将进入临床阶段。未来将保持两年新增一种适应症，计划10年内覆盖全身实体瘤的检测。

近年来，松江区基于制造业基础，通过强化产业集聚、构建协同生态、加速创新转化、优化服务配套等方面多向发力，助力企业解决临床试验、注册审批及市场准入、产学研医合作等难题，为打造我市高端医疗器械产业高地承载区提供了强有力支撑。下一步，我区将持续强化医疗器械产业集聚优势，同时，依托G60生物医药产业基地深化长三角协同创新，不断提升我区医疗器械产业链完整性与竞争力。

记者：李谆谆

图：部分图片由企业提供

编辑：桂可欣 沈莉娜

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