转自：中国医药报

本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局批准深圳市罗伯医疗科技有限公司的消化道内窥镜手术器械控制设备、英纳瑞医疗股份有限公司的外周静脉取栓支架系统两款创新产品注册申请。截至目前，已有332款创新医疗器械获批上市。

罗伯医疗的消化道内窥镜手术器械控制设备由电控单元、驱动装置、操作手单元组成，与该公司生产的一次性使用消化道内窥镜组织钳配合使用，适用于食管、胃内镜黏膜下剥离术中对病变组织进行钳夹、提拉。该产品为国内首个消化内镜整合型机器人，采用消化内镜外挂柔性机械臂，通过主从控制模式实现末端执行器4自由度运动，精确控制夹取位置与方向，并对有重复夹取需求的组织进行提拉，确保手术视野清晰，降低手术风险。同时，该产品具有设计简洁、操作简便、成本低廉等优势，对推进我国消化道早癌早诊早治，降低全社会消化道癌症医疗负担具有积极意义。

英纳瑞医疗的外周静脉取栓支架系统由ClotTriever取栓鞘管和ClotTriever取栓支架组成。取栓鞘管组件包括鞘管、扩张器、预扩张器、装载工具、大口径抽吸注射器。该产品适用于急性期髂股和股腘静脉DVT（深度静脉血栓）、亚急性期髂股静脉DVT的经导管血栓清除治疗。